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藥品GMP認證工廠



        什么是藥品GMP認證?

 

        GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的縮寫,意為“良好作業(yè)規(guī)范”,是一套適用于藥品行業(yè)的強制性標準、一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

 

        為什么選擇有藥品GMP認證的企業(yè)?

 

        全國藥品 GMP 認證工作是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責。企業(yè)在通過一系列復雜的認證程序后報至國家食品藥品監(jiān)督管理局進行審批認證,國家藥品監(jiān)督管理局對審批結(jié)果為“合格”的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)頒發(fā)《藥品 GMP 證書》,并予以公告。


        《藥品 GMP 證書》在有效期內(nèi),省級藥品監(jiān)督管理部門每兩年要到該企業(yè)(車間)監(jiān)督檢查。
       

        總的來說擁有藥品GMP認證的企業(yè)是通過了國家層層檢驗的,具備良好的生產(chǎn)設備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)。讓消費者能買的放心,買的安心。

 

       

        濟佰川全程質(zhì)量追溯體系,醫(yī)藥級標準嚴格管控

 

        濟佰川建有14000m²GMP藥品生產(chǎn)工廠,靈芝孢子粉生產(chǎn)全程在十萬級GMP凈化車間進行,最大限度地消除所有可能的、潛在的污染。所有產(chǎn)品執(zhí)行藥品標準,檢測項目和質(zhì)量品控要求極高。從菌種研發(fā)、發(fā)菌、出芝、開傘、生長到成熟,每個階段均全面檢測(農(nóng)殘、重金屬、有效成分含量、過氧化值等),全程有機可追溯,確保靈芝孢子粉的高品質(zhì)。